top of page

إطار الوصول إلى الأدوية

تستغرق الموافقة على الأدوية التي تم اعتمادها في دولة ما سنوات طويلة لتصبح متوفرة عالميًا، بسبب غياب نظام موافقة عالمي موحّد. ونتيجة لذلك، يعاني المرضى أو يفقدون حياتهم دون داعٍ أثناء انتظار وصول الأدوية إلى بلدانهم. من الضروري أن يتغير هذا الوضع.

لذا، تسعى شركة Medebound HEALTH إلى تسريع تقديم الأدوية المبتكرة من جميع أنحاء العالم لتلبية الاحتياجات الطبية المحلية غير المُلباة للمرضى.

نحن نرى دورنا في إيصال العلاجات العالمية المبتكرة إلى المرضى عبر وسائل متعددة، تحقيقًا لمهمتنا المتمثلة في توسيع نطاق الوصول إلى رعاية صحية ذات جودة عالية حول العالم.
وندعو شركات التكنولوجيا الحيوية وصناعات الأدوية الحيوية المهتمة بمساعدة المزيد من المرضى الذين لا يستطيعون الوصول إلى أدويتهم للتواصل معنا.

Science Lab

برنامج علاجي مُخصّص للمريض مدعوم بالتكنولوجيا باستخدام
(RWE)بيانات العالم الحقيقي

نلتزم بالتعاون مع شركات الأدوية الحيوية العالمية لتقديم الأدوية المبتكرة إلى منطقة آسيا والمحيط الهادئ، مستفيدين من خبرتنا في شبكات الخبراء الطبيين (KOLs)، والتراخيص التنظيمية، وإدارة اللوجستيات.

يعتمد هذا النهج على برنامج المرضى المسمّين (Named Patient Program - NPP)، حيث يحصل المرضى على كميات صغيرة من الأدوية التي تُستخدم فقط لتخفيف حالة مرضية مزعجة تخصهم بشكل شخصي.

وبذلك، يمكننا إدارة برنامج NPP للوصول المبكر، مما يسمح لشركات الأدوية الحيوية بدخول الأسواق الآسيوية عبر هذا المنهج، سواء أكانت ترغب في الحصول على ترخيص تسويقي في هذه الأسواق الناشئة أم لا.

نحن نوفر الخبرات والموارد اللازمة، بالإضافة إلى منصة تقنية متقدمة لدعم أدلة من العالم الحقيقي (RWE)، والتي تُمكّننا من إدارة كل طلب فردي لهذه الأدوية الجديدة بكفاءة وفعالية.

التوزيع الحصري/التسجيل

بفضل خبراتنا المتخصصة في اللوائح والإطارات القانونية الخاصة بمنطقة آسيا وشبكتنا الواسعة التي تضم الأطباء الخبراء (KOL) والمستشفيات في آسيا، يمكن لشركات الأدوية التي تتخذ من الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي مقرًا لها الاستفادة من خدماتنا لتسجيل منتجاتها للحصول على الموافقات التنظيمية المحلية، بالتوازي مع إمداد برنامج المرضى المسمّين (NPP) من خلال القنوات التنظيمية المناسبة.

بفضل تقنيتنا الخاصة متعددة اللغات لجمع البيانات، نعمل على تسهيل عملية جمع الأدلة من العالم الحقيقي (RWE) بشكل مستمر وتقييم المؤشرات الرئيسية. بالنسبة للمنتجات المُرخّصة لدينا، نتولى قيادة جميع مراحل التطوير السريري. وبعد الحصول على التسجيل القانوني في الدولة أو المنطقة المستهدفة، نتعاون مع موزعين محليين وإقليميين لتسويق المنتج.

Pharmacist

الريادة في نشر الأدوية في آسيا

  • ما هو برنامج المريض المسمى المدعم بالتكنولوجيا؟
    In cases where biopharmaceutical companies lack the bandwidth or expertise to get their innovative medicines approved in other countries, a Named Patient Program can make their medicines available internationally. This process, a widely accepted practice for many pharmaceutical companies, enables healthcare professionals across the world to request new medicines, for patients who have no other treatment options available to them in their own countries. As part of the Personal Importation Process, the patient submits all the necessary documentation, including passport and medical information, to make a request for a small amount of medicine. We refer to our "Access as Services" program as "Tech-enabled Named Patient Program," and that means we not only handle the logistics of international shipment, custom clearance, storage and distribution, but also assist pharmaceutical companies in gaining market access that will generate early revenue for them, as well as provide them with the real-world evidence (RWE) necessary for local regulatory approval.
  • ما هي المزايا التي تعود على الشركات من إجراء برنامج المريض المحدد في آسيا؟
    There are many advantages for biopharma companies with a newly approved medicine to discuss with us to set up a Named Patient Program: - Managing unsolicited patient requests for drugs in an ethical and regulatory controlled manner - Building a stronger network of KOLs and future advocates by exposing physicians in new markets to your products - Providing benefits to patients suffering from conditions, including some that can be life-threatening. - Generating additional revenues in countries that allow you to charge for drugs supplied on a named patient basis - RWE acquisition based on Asian demographics which accounts for 25% of the world population
  • هل تستطيع شركات الأدوية توفير الدواء للمرضى في أي بلد؟
    Companies can provide drugs to patients in any country in which they have not yet received marketing authorization. This includes countries in which a company plans to seek marketing approval, as well as those countries in which a company does not plan to seek marketing approval. With a properly established Named Patient program, we help navigate the complex regulatory landscape, especially in Asia countries, and manage the shipment, customs clearance, and delivery to treating clinics. Asia is a huge, rapidly growing and attractive market that is hard to ignore. Building a reputable early entry program with a US-based partner with a significant local presence is essential. We invite biotech and biopharma companies interested in helping more patients who have no access to your medicines, to contact us.
  • كيف يمكنني تقديم Medebound HEALTH لشركة أدوية حيوية؟
    We can share introduction materials or schedule a demo to learn more about our full range of offerings.
  • لماذا تختار Medebound HEALTH لتكون شريكك في آسيا؟
    With access to our in-house expertise and knowledge of international regulatory and legal frameworks in Asia, we will be able to help pharmaceutical companies gain market access which will not only generate early revenue for them but also provide them with real-world evidence (RWE) crucial to local regulatory approval. In addition to relationships with top hospitals, KOLs and Government agencies, Medebound HEALTH also partners with largest rare disease consortium, and this year, signed an agreement to help their hundreds of thousands rare disease patients source the latest medicines –both approved and not-yet-approved. In the past, we have successfully imported and supplied of unlicensed medicines in oncology, neurology and rare diseases into the Asian region. Please contact us to learn more. Medebound HEALTH has established its brand presence in Asia by contracting with the Asia’s largest insurance firms, and global Fortune 500 companies. Its services have covered worldwide members touching millions of lives, bringing new hope to patients who would otherwise have to travel abroad for care.

رؤيتنا
لا ينبغي أن يكون هناك أي حاجز جغرافي يمنع المرضى من الوصول إلى الأدوية المبتكرة.

bottom of page